Soporte para ensayos clínicos

clinical development partner

En Med Affairs Experts actuamos como clinical development partner para compañías farmacéuticas y biotecnológicas, ofreciendo un soporte científico y operativo a lo largo de todo el ciclo de vida del ensayo clínico: desde la concepción científica, el diseño estadístico y la redacción del protocolo hasta la gestión diaria del estudio, la elaboración del Clinical Study Report (CSR) y la publicación de los resultados en revistas de alto impacto.

Nuestros servicios

Nuestro equipo de redactores médicos con doctorado convierte datos complejos en documentos claros, cumpliendo las directrices ICH-GCP, EMA CTIS y FDA. Apoyamos a nuestros patrocinadores con la generación de todo el corpus documental necesario para la aprobación regulatoria y la comunicación científica, incluyendo protocolos, IBs, enmiendas, CSRs, informes de seguridad periódicos, briefing books y manuscritos para revistas revisadas por pares.